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| 質 量 控 制 |
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質量管理部下設質量保證、質量控制兩個功能部門，面積近600㎡。QA和QC人員全部為大中專以上學歷，人員數量和素質都能滿足生產規模的需要，人員均經過實踐培訓后上崗；場所儀器、設備也都能滿足生產規模的需要。
質量管理部負責制訂了詳盡的物料中間品的檢驗標準和成品的內控標準，并負責制訂了所有的檢驗操作程序以及儀器設備、試劑、試液、標準品、滴定液、培養基等的標準操作程序。對公司內所有物料，成品、半成品進行取樣、檢驗、留樣并出具檢驗報告。決定物料中間產品的使用、成品的記錄、審查和放行。并會同有關部門對主要原輔材料的供應商進行質量評估，審核不合格品的處理程序及用戶投訴處理意見等。
質量控制：由理化檢驗室、干燥室、生測室、菌檢室、留樣觀察室、天平室、精密儀器室、滴定室、氣相室、紅外室、液相室、原子吸收室等功能室組成。擁有先進的檢驗設備有“電子天平”“全自動高效液相色譜儀”、“原子吸收分光光度計”“氣相色譜儀”“紫外分光光度計”“ 紅外分光光度計”“自動旋光儀”“智能自動永停儀”“智能崩解儀”“片劑脆碎度測定儀”“真空干燥箱”“藥物熔點儀”“數顯電熱恒溫鼓風干燥箱”“ 藥品穩定性試驗箱”等滿足檢驗標準的儀器設備。 |
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