質量管理部下設質量保證、質量控制兩個功能部門,面積近600㎡。QA和QC人員全部為大中專以上學歷,人員數量和素質都能滿足生產規模的需要,人員均經過實踐培訓后上崗;場所儀器、設備也都能滿足生產規模的需要。
質量管理部負責制訂了詳盡的物料中間品的檢驗標準和成品的內控標準,并負責制訂了所有的檢驗操作程序以及儀器設備、試劑、試液、標準品、滴定液、培養基等的標準操作程序。對公司內所有物料,成品、半成品進行取樣、檢驗、留樣并出具檢驗報告。決定物料中間產品的使用、成品的記錄、審查和放行。并會同有關部門對主要原輔材料的供應商進行質量評估,審核不合格品的處理程序及用戶投訴處理意見等。
質量保證:公司秉承“科技興企,質量為保證”的企業宗旨,建有完善的質量保證體系,置備了符合檢驗標準要求的儀器設備。公司的日常生產和管理完全按照國家GMP要求嚴格執行,以確保公司每一批產品合格出廠
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